注射用水是纯化水经蒸馏所制得的水。随着生物药、抗体等无菌药品国际化接轨步伐加快,生产线新建或者厂区水系统工程的需求,注射用水设备的选型和应用非常重要。以下通过三个案例讲述注射用水设备的应用,让大家对注射用水的工艺有更深的了解。
一、每小时6吨注射用水设备(1)注射用水采用6效蒸馏工艺,产水水质符合中国药典注射用水要求。(2)系统模块化设计,一键式启动、配有专用操作维护、检修平台,操作简单、维护方便。(3)分配系统采用80℃保温循环,回水流速大于1 m/s。(4)定期采用过热水消毒,防止微物生滋生。(5)热水采用集中收集回收再利用,降低系统运行能耗。(6)热源为用户提供的工业蒸汽。
二、每小时500升注射用水设备(1)纯化水采用双级RO的制备工艺,注射用水采用5效蒸馏工艺,产水水质符合中国药典“纯化水”“注射用水”要求。(2)系统模块化设计,一键式启动、操作简单、维护方便。(3)分配系统采用78℃保温循环,用水点降温到35℃以下。(4)定期采用过热水消毒,防止微物生滋生。(5)配有电蒸汽发生器给蒸馏水机提供热源,冰水机给用水点降温提供冷源,整个系统交钥匙工程。三、每小时200升注射用水设备(1)该注射用水系统采用模块化设计,一键式启动、操作简单、维护方便。(2)可获得持续、稳定符合药典要求的产水水质指标。(3)分配系统采用75℃保温循环,用水点降温到25~35℃。(4)定期采用过热水消毒,防止微物生滋生。(5)冷凝器、预热器、蒸发器采用全保温方式,防止烫伤。(6)浓缩水与蒸汽冷凝水热量回收再利用,节约运行能耗。(7)配有电蒸汽发生器给蒸馏水机提供热源,冰水机给用水点降温提供冷源,整个系统交钥匙工程。